10月8日晚间,百利天恒发布公告称,公司自主研发的创新生物药si-b001联合多西他赛临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(fda)批准。
公告显示,si-b001为egfr×her3双特异性抗体,通用名为izalontamab,是目前全球独家处于临床阶段的、可同时靶向egfr和her3的双特异性抗体,具有实现突破性疗效的潜力。目前,在中国该研究药物正在非小细胞肺癌、头颈鳞癌、食管癌、消化道肿瘤等多个适应症开展临床研究,其中,治疗非小细胞肺癌的临床研究已进入iii期临床研究阶段,正加速推进后续受试者的入组。