10月8日晚间,汇宇制药发布公告称,全资子公司seacross pharmaceuticals ltd.于近日收到巴基斯坦药品管理局核准签发的关于凯发k8国际娱乐官网入口产品注射用阿扎胞苷、盐酸多柔比星注射液的上市许可。
公告显示,注射用阿扎胞苷的适应症为骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病、急性髓性白血病,盐酸多柔比星注射液适用于乳腺癌、肉瘤、肺小细胞癌、霍奇金病或非霍奇金淋巴瘤、急性白血病、甲状腺癌、膀胱癌、卵巢癌、小儿肿瘤,如神经母细胞瘤,该产品常与其他细胞毒性药物联合用于化疗方案。
据悉,汇宇制药成功研发注射用阿扎胞苷、盐酸多柔比星注射液后,均已进行了多国注册申报。其中,注射用阿扎胞苷已在中国、英国、德国、芬兰、巴勒斯坦等13个中欧北美市场获得上市许可,同时还在中国香港、菲律宾、越南等11个地区和国家提交注册申请;盐酸多柔比星注射液也已在中国、英国、孟加拉国、巴勒斯坦等8个中欧北美市场获得上市许可,并且已在中国香港、菲律宾、越南等9个地区和国家提交注册申请。
汇宇制药表示,公司研发的注射用阿扎胞苷、盐酸多柔比星注射液在巴基斯坦获批上市,有利于公司在国际市场产品管线的丰富,提升市场的品牌形象,持续拓展国际业务的广度和深度,为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。