日前,上海国创医药股份有限公司(以下简称“国创医药”)回复深交所二轮问询。就目前回复内容来看,监管层连续两次把问题聚焦在公司核心竞争力、销售费用及市场推广费等问题上。
尽管国创医药对上述问题有所解释,但公司七年无新药申请,且盈利多依赖仿制药。此外,在近期持续高压的医药反复风暴下,多家药企ipo进程出现一定程度的放缓,国创医药上市之路充满了障碍和争议。
七年无新药申请记录 单一产品依赖存风险
公开资料显示,国创医药成立于2003年,主要从事药品研发、生产、销售及药品代理销售、推广,公司主营产品包括化药制剂、原料药及中间体、中成药、生物制品。
业绩数据来看,近三年国创医药净利润维持着一定的增速。根据招股书,2020-2022年报告期内,国创医药实现的总营收分别为4.19亿元、3.9亿元和4.47亿元;同期净利润盈利4399.46万元、7046.06万元和8436.38万元。
值得一提的是,作为一家医药企业,国创医药在研发领域的投入并不吝啬,但技术成果转化效率却未显现明显优势。
招股书显示,报告期内公司研发费用分别为1513.23万元、2409.79万元和3033.56万元,研发费用率分别为3.61%、6.19%和6.79%,同时期同行业可比公司研发费用率均值为3.97%、4.2%和5.81%。
然而,根据药融云平台数据,国创医药自2016年11月“阿维莫泮”和“阿维莫泮胶囊”两款化学新药生产经审核批准后,再无新药申请记录,这意味着国创医药近七年无新药面世。
招股书中,国创医药表示,公司系由销售型药企发展而来的综合型医药企业,相较于传统的医药生产企业及医药研发企业,公司产品结构相对单一,新药领域布局不足。公司根据自身发展的薄弱环节重点布局了高质量仿制药及中药新药领域,主要研发项目均取得了阶段性研发成果。
根据招股书,国创医药旗下的普瑞巴林胶囊是其颇为重要的仿制药产品,该产品为国内首仿药,获批了国内唯一的作为成人部分性癫痫发作的添加治疗适应症。报告期各期,该产品的销售收入占主营业务收入的比例分别为45.01%、41.46%和37.05%,系公司主要收入及利润来源。
需要注意的是,国创医药的普瑞巴林胶囊2020年通过一致性评价,2021年4月中标国家第四批药品集采,执行期为3年,该产品的集采执行期临近届满。此外,招股书披露,目前国内普瑞巴林胶囊原研及通过一致性评价的公司有19家,未来将可能有更多竞争对手通过一致性评价并符合投标资格。同时,国创医药也存在普瑞巴林胶囊在省际联盟接续采购中续标失败的可能性,从而对公司生产经营造成不利影响。
三年推广费用是同期扣非净利1.4倍
相较研发费用,国创医药销售费用出现下滑。2020-2022年,国创医药销售费用分别为1.42亿元、7814.01万元和7386.93万元,占营业收入的比例分别为33.89%、20.06%和16.54%。
细看销售费用构成,市场推广费是支出的大头,占销售费用的八成之多。数据显示,报告期内国创医药的市场推广费分别为1.21亿元、6409.51万元和6078.7万元,占销售费用比分别为85.57%、82.03%和82.29%。尽管2022年市场推广费较两年前下降了一半,但在销售费用中的占比无明显变化。
中国网财经记者注意到,国创医药近三年市场推广费合计2.46亿元,同期公司实现的扣非净利润为1.76亿元,市场推广费是扣非净利润的1.4倍。
事实上,对医药企业而言,市场推广费一直是一项颇为重要又敏感的支出,推广渠道和服务内容的多样性,也使该项数据成为了许多企业财务造假或利益输送的高发之地。
而在第一轮、第二轮审核问询函,深交所均对国创医药的销售费用及推广费用提出质疑。
第一轮审核问询函中,深交所针对公司推广服务商是否存在替发行人进行费用过账的情形,主要推广服务商是否与发行人及实控人、董监高、员工或前员工存在关联关系,发行人及实控人、董监高、员工等是否因商业贿赂等违法违规行为受到处罚或被立案调查等提出问询,并要求公司说明推广服务活动的合法合规性。
第二轮审核问询函中,深交所要求国创医药按药品说明公司主要产品各类推广活动的频次、金额、单价等变动的合理性及与同行业可比公司的比较情况,不同产品的推广定价的差异情况;主要产品中标集采前后发行人推广活动的差异情况,并要求保荐人、申报会计师发表明确意见,说明对推广服务商及推广服务费真实性的核查程序、核查比例及核查结论。
需要注意的是,自5月起,各地针对医药行业全领域、全链条、全覆盖的反腐风暴全面推进,多家医院负责人被查、上市药企遭遇股价重挫、ipo药企被撤否。此次医疗反腐中,药企销售费用、市场推广费备受关注,也成为监管部门打击医药商业贿赂的重点对象,多家ipo排队药企或因此敲响“退堂鼓”。
8月7日,上交所终止对荣盛生物ipo审核,公开数据显示,荣盛生物年销售费用占营业收入的比例超过30%;稍早前7月 17 日,上交所终止对汉王药业ipo审核,公开数据显示,汉王药业年销售费用占营业收入的比例近四成。
在全面注册制ipo审核趋严、医药反腐潮的大环境下,想要成功上市,还需通过重重考验,而单一产品依赖、高额的市场推广费无疑让其上市前路充满未知,此次国创医药能否闯关成功,中国网财经记者将持续关注。