生物医药领域再迎一笔再融资。9月12日，信达生物公告，公司与配售代理订立配售协议，据此，本公司同意委任配售代理，及配售代理同意作为配售代理行事，促使承配人（否则自行）以配售价购买6800万股配售股份，相当于已发行股份总数的约4.41%及于完成配售事项后经扩大已发行股份总数的约4.22%。
预计所得款项净额23.56亿港元
根据公告，配售新股所得款项总额预期约为23.74亿港元，而所得款项净额（经扣除所有相关成本及开支，包括佣金及征费）将约为23.56亿港元。
配售价格方面来看，按上述预计，每股配售股份的净价将约为34.66港元，相比于9月11日（即配售协议日期前一天）在联交所所报的收市价每股38.30港元折让约8.83%；相比于紧接配售协议日期前连续五个交易日在联交所所报的平均收市价每股35.52港元折让约1.69%。
而对于募集资金的用途，信达生物表示，配售事项所得款项净额约60%即约14.14亿港元用于加速全球管线的多项优先临床前及临床计划的研发，包括但不限于开展多区域临床试验，以及建设全球基础设施及设备。
此外，信达生物称约30%筹资即7.07亿港元拟用于开发、营销及商业化ibi362（玛仕度肽），一种治疗糖尿病及肥胖的glp-1r/gcgr双激动剂及潜在临床阶段最佳候选药物。其余约10%则作一般及企业用途。
值得一提的是，在相关减肥药物市场持续火热的背景下，针对glp-1受体（glp-1r）为靶点的药物开发已成为减肥药临床研究的主流。
据公告显示，2023年5月，信达生物ibi-362（高剂量9mg）的2期临床研究达到给药24周的主要研究终点，针对中重度肥胖患者展现出减重手术相当的减重疗效，安全性特征与既往研究结果一致。
“从临床ii期数据来看，玛仕度肽针对的肥胖人群广阔，为肥胖患者带来的体重获益大，减重效果可与减重手术相媲美。因此，在肥胖适应症的glp-1同类药物中，玛仕度肽的临床表现优异，疗效安全性优势明确。”cic灼识咨询高级咨询顾问卢李康向记者表示。
“玛仕度肽预期将于2023年下半年读出48周的数据。我们对玛仕度肽的潜力充满信心，并计划在2023年底启动玛仕度肽高剂量组9mg的3期注册临床研究。”信达生物表示，公司玛仕度肽6mg治疗肥胖与t2dm的3期注册临床研究正在进行，计划于2023年底至2024年初提交治疗肥胖的首个nda。
“通常而言，新药完成临床前研究后即可准备商业化，流程一般包括ind（新药临床试验申请）、i至iii期临床试验、nda（上市注册申请），nda流程获批后药品即可上市。”cic灼识咨询合伙人王文华向记者表示。
寻求成为全球首屈一指生物制药公司
信达生物中期报告显示，公司已建立一条拥有35种高价值产品的雄厚在研管线。公司在研产品涵盖一系列经验证的创新靶点及药物形式（包括单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白、adc、car-t及小分子药），覆盖包括肿瘤、代谢、心血管、免疫及眼科等多个疾病领域。
此外，公司还有多项候选药物在关键性或注册试验阶段推进，其中包括四项候选药物新启动或准备启动3期临床研究。
“纵观信达生物产品管线，ibi306作为具有全球自主知识产权的国家1类单克隆抗体新药，以pcsk-9为靶点，治疗高胆固醇血症，可降低心血管疾病风险。目前高端固醇血症仅有2款生物药物获批（包括信达在内），竞争相对有限，信达作为第二名，具有充分的市场机会获得市场份额。”卢李康如是称。
“信达生物的再融资金额能够支持信达进行临床试验、研究和开发，推进研发项目进程，加快新药物的研发速度，甚至探索其他潜在药物候选，扩大研发管线，增加成功机会。”卢李康表示，除研发外，这笔资金还可用于提高团队的研发能力，如雇佣顶级科学家和研究团队，或者用于收购或凯发k8国际娱乐官网入口的合作伙伴关系，从而增强企业的创新能力。
尽管过去几年均尚未实现盈利，但信达生物表示，2023年上半年的最新业绩显示，公司收入表现强劲，经营效率提升，管线组合更多样化，研发策略强化，风险管理及确保长期可持续发展的能力提升。
“为了本公司未来发展，本公司将可持续增长及全球创新作为长期战略目标。公司计划长期持续发展该业务，并寻求成为全球首屈一指生物制药公司的远景。”信达生物如是称。