今日晚间,远大医药宣布,其附属公司blackswan vascular,inc.(blackswan)的创新液体栓塞剂lava™已于近日在美国正式实现商业化。
该产品是美国首款也是唯一一款获得美国fda批准用于治疗外周血管动脉出血的创新液体栓塞剂。
据悉,lava™是一种可注射的、非粘附的液体栓塞剂,由乙烯乙烯醇(evoh)、钽粉和溶解二甲亚砜(dmso)组成。lava™临床研究结果显示,30天内无患者主要不良事件,94%的病灶均实现成功栓塞,远超过70%的预设目标,且对于其他类型的栓塞剂无法到达的远程小血管,lava™仍可显示出良好的栓塞效果。
奥尔巴尼医疗中心(albany medical center)放射科教授兼主席gary siskin博士表示,lava™能够最大限度地提高目标血管内填充密度的能力至关重要,因为这可以使其能够最大限度地降低未来复发或恢复血管通畅的可能性。
值得注意的是,lava™可以与放射性同位素的近距离放射疗法和介入疗法产生协同作用,未来有望与公司钇[90y]微球产品联合使用,将其适应症扩展到其他肿瘤领域。此外,公司另一款适用于脑动静脉畸形的术前栓塞的产品kona™目前已向fda递交了上市前审批(pma)申请,预计将于今年年末获批上市。
远大医药表示,公司未来将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和投入,丰富和完善产品管线及产业布局,力争未来三年内实现10款核素产品进入临床阶段,实现25个以上核药抗肿瘤诊疗产品的管线布局,形成以易甘泰®钇[90y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群,持续夯实公司在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位。