9月7日晚间，康华生物发布公告称，公司近日收到美国食品药品监督管理局（fda）的通知，同意公司重组六价诺如病毒疫苗在美国进入临床研究。
公告显示，重组六价诺如病毒疫苗适用于预防诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。诺如病毒是全球范围内引起全年龄段人群急性肠胃炎流行及暴发的主要病原体之一，目前全球范围内尚无对症治疗药物或预防疫苗产品获批上市。本产品采用基因工程技术构建基于病毒样颗粒（virus-like particles，vlps）的重组六价诺如病毒疫苗，涵括六种诺如病毒主要流行基因型，理论上可以预防90%以上的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎，具有应用前景。
康华生物表示，公司重组六价诺如病毒疫苗在美国获准进入临床研究对公司近期业绩不会产生重大影响，公司将积极推动重组六价诺如病毒疫苗的临床研究，若该疫苗研发成功，将进一步丰富公司的产品布局，增强公司的核心竞争力，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。