海口高新区博瑞生物医药受托研发恩替卡韦片anda顺利获批-凯发k8国际娱乐官网入口

从海口国家高新区获悉，园区引进的药企海南华益泰康药业有限公司受博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(简称“博瑞医药”)委托研发的重磅产品恩替卡韦片仿制药申请(anda) 近日获美国食品药品监督管理局(fda)批准。

据介绍，该产品由海南华益泰康药业有限公司全程提供研发服务，由博瑞医药于2018年11月28日向美国fda递交anda注册申请，10个月顺利获批，这是继琥珀酸美托洛尔缓释片后第二个由该药企研发并顺利获批anda的重磅产品。此次获批，再次彰显了华益泰康在制剂研发领域深厚的技术实力、严苛的质量标准和丰富的国际注册申报经验。

海南华益泰康药业有限公司相关负责人表示，华益泰康本次恩替卡韦片anda的顺利获批，将加速促进公司“技术转移 定制生产”和“合作研发 定制生产”相结合的商业模式进一步成熟。未来，訪公司将充分依托现有高端制剂加工生产线和高标准、高规格的质量体系，全面加快技术成果的转化能力，深化通过cmo/cdmo的合作方式与行业先进企业形成稳固的战略合作关系，持续为凯发k8国际娱乐官网入口的合作伙伴提供高质量高效率的研发服务和生产服务，最终为合作各方带来可观经济利益和良好的社会效益。